Pacjenci otrzymają leki szybciej i po niższych cenach niż dotychczas – oznajmiła w poniedziałek wiceminister zdrowia Katarzyna Kacperczyk, mówiąc o rezultatach unijnej nowelizacji przepisów farmaceutycznych, dotyczących m.in. bezpieczeństwa zaopatrzenia w leki. – Zwiększona produkcja leków ma nastąpić w Polsce i w Europie – podkreśliła.
W maju bieżącego roku Unia Europejska uchwaliła Akt o Lekach Krytycznych, a w grudniu 2025 r. wejdzie w życie Pakiet Farmaceutyczny. Wiceminister poinformowała, że ich celem jest wzmocnienie bezpieczeństwa zaopatrzenia w leki w Polsce i Europie, zapewnienie stabilności dostaw oraz wspieranie rozwoju nowoczesnego przemysłu farmaceutycznego. Pierwsze rezultaty wdrożenia unijnych przepisów w Polsce mają być widoczne jeszcze w tym roku.
Podczas poniedziałkowej konferencji prasowej pod hasłem „Bezpieczeństwo Lekowe Polski i Europy”, która odbyła się w Urzędzie Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych, wiceminister zaznaczyła, że Polska była inicjatorem przedmiotowych reform.
– Rozpoczęliśmy prace w okresie polskiej prezydencji w zeszłym roku i udało nam się do dziś przyjąć dwa niezwykle istotne pakiety reform – powiedziała Kacperczyk. Dodała, że jest to „prawdopodobnie największa nowelizacja prawa farmaceutycznego w Unii Europejskiej od dwudziestu lat”.
Jednym z następstw tych reform ma być zwiększenie produkcji leków w Polsce i na naszym kontynencie.
– Coraz częściej obserwujemy przenoszenie produkcji farmaceutyków poza Europę, do krajów azjatyckich. Przyjęte na forum Unii Europejskiej regulacje stwarzają możliwości wprowadzania zachęt, aby jak najwięcej leków powstawało w Polsce. Pozwoli to nam czuć się bezpiecznie, zapewnić dostępność dla pacjentów i oczywiście utrzymać odpowiedni poziom cen – wyjaśniła.
Nowe przepisy mają również przyczynić się do lepszego dostępu pacjentów do tańszych medykamentów.
– Pacjenci będą otrzymywać leki szybciej i po znacznie niższych cenach niż do tej pory. Ponadto, tańsze odpowiedniki produkowane w Polsce szybciej pojawią się na naszym rynku – poinformowała wiceminister.
Zwróciła uwagę, że produkcja farmaceutyków w naszym kraju ma kluczowe znaczenie dla bezpieczeństwa lekowego w sytuacjach kryzysowych. – Często podkreślamy, że w obliczu zagrożeń, czy to wojennych, konfliktów czy pandemii, obawiamy się, że produkcja leków odbywa się poza Europą, co może ograniczyć nasz dostęp do nich. Wspierając polskie leki, w rzeczywistości wzmacniamy bezpieczeństwo lekowe oraz bezpieczeństwo zdrowotne Polek i Polaków – stwierdziła wiceminister. Dodała, że w obszarze bezpieczeństwa lekowego wprowadzono również mechanizmy solidarnościowe.
Jak zapowiedziała, pacjenci powinni również uzyskać lepszy dostęp do nowych terapii.
– Te regulacje zapewnią szybsze wprowadzanie innowacji. Pozwolą na opracowywanie nowych, przełomowych terapii, skierowanych do leczenia najcięższych i najbardziej złożonych chorób, w tym chorób rzadkich – podkreśliła.
Wiceminister zaznaczyła, że reforma wprowadza także rozwiązania mające na celu wsparcie firm produkujących leki w Europie, stanowiąc zachętę do produkcji na Starym Kontynencie.
Wprowadzono również mechanizm wspólnych zamówień. – Pozwoli to nam na współpracę z innymi państwami w pozyskiwaniu leków, w tym tych tańszych. Unijne regulacje ustanawiają nowy mechanizm, w którym o wyborze nie będzie decydować wyłącznie cena, jak dotychczas. Podmioty zamawiające leki będą uwzględniać kryteria produkcji na terenie Unii Europejskiej. Jest to znaczący przełom i nowość, ponieważ dotychczas ten aspekt bezpieczeństwa lekowego, czyli produkcji w Polsce i Europie, nie był wystarczająco brany pod uwagę – powiedziała Kacperczyk.
Wiceminister podkreśliła, że Polska obecnie wdraża te regulacje, a pierwsze efekty zmian legislacyjnych mają pojawić się jeszcze w tym roku.
– Procedujemy nowelizację prawa o refundacji, w której już odzwierciedlamy wiele przepisów wypracowanych w ramach regulacji unijnych. Chcemy, aby od najbliższej wprowadzanej nowelizacji te unijne przepisy znalazły swoje odzwierciedlenie – zaznaczyła Kacperczyk.
Wiceminister poinformowała, że projekt nowelizacji ustawy o refundacji leków, uwzględniający przepisy wynikające z regulacji europejskich, zostanie skierowany do Stałego Komitetu Rady Ministrów. Projekt ten został poddany konsultacjom publicznym w maju 2025 roku. (PAP)
kra/ kcz/