Pacjenci otrzymają medykamenty szybciej i po znacznie niższych cenach niż dotychczas – poinformowała w poniedziałek wiceminister zdrowia Katarzyna Kacperczyk, omawiając rezultaty unijnej nowelizacji prawa farmaceutycznego, która dotyczy między innymi bezpieczeństwa zaopatrzenia w leki. – Zwiększona zostanie produkcja medykamentów w Polsce i Europie – podkreśliła.
Unia Europejska w maju bieżącego roku uchwaliła Akt o Lekach Krytycznych, a w grudniu 2025 roku wejdzie w życie Pakiet Farmaceutyczny. Wiceminister poinformowała, że zmiany te mają wzmocnić bezpieczeństwo farmaceutyczne Polski i Europy, zapewnić stabilność w dostarczaniu leków oraz wesprzeć rozwój nowoczesnego przemysłu farmaceutycznego. Pierwsze skutki implementacji prawa unijnego w Polsce mają być zauważalne jeszcze w tym roku.
Podczas konferencji pt. „Bezpieczeństwo Lekowe Polski i Europy”, która odbyła się w poniedziałek w Urzędzie Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych, wiceminister podkreśliła, że Polska była inicjatorem tych reform.
– Rozpoczęliśmy prace podczas polskiej prezydencji w ubiegłym roku i udało nam się do dziś przyjąć dwa znaczące pakiety reform – stwierdziła Kacperczyk. Dodała, że jest to „prawdopodobnie największa zmiana w prawie farmaceutycznym Unii Europejskiej od 20 lat”.
Jednym z rezultatów tych reform ma być zwiększenie produkcji medykamentów w Polsce i w Europie.
– Coraz częściej słyszymy o przenoszeniu produkcji leków poza Europę, do krajów azjatyckich. Te regulacje przyjęte na forum Unii Europejskiej wprowadzają zachęty, aby jak najwięcej leków powstawało w Polsce, co zapewni nam bezpieczeństwo, dostępność dla pacjentów i oczywiście właściwą cenę – wyjaśniła.
Nowe przepisy mają również poprawić dostęp pacjentów do tańszych farmaceutyków.
– Pacjenci otrzymają leki szybciej i będą one znacznie tańsze niż do tej pory. Również tańsze zamienniki produkowane w Polsce szybciej pojawią się na rynku krajowym – zapowiedziała wiceminister.
Zwróciła uwagę, że krajowa produkcja leków ma kluczowe znaczenie dla bezpieczeństwa farmaceutycznego w sytuacjach kryzysowych. – Często podkreślamy, że w obliczu zagrożeń, takich jak wojny, konflikty czy pandemie, obawiamy się, że produkcja leków odbywa się poza Europą i możemy stracić do nich dostęp. Wspierając polskie leki, w rzeczywistości wzmacniamy bezpieczeństwo farmaceutyczne oraz bezpieczeństwo zdrowotne wszystkich obywateli – powiedziała wiceminister. Wskazała również na wprowadzenie mechanizmów solidarnościowych w obszarze bezpieczeństwa lekowego.
Zapowiedziała również, że pacjenci uzyskają lepszy dostęp do nowoczesnych terapii.
– Regulacje te zadbają o szybsze wprowadzanie innowacji. Umożliwią pracę nad nowymi, innowacyjnymi terapiami dla najcięższych i najtrudniejszych chorób, w tym chorób rzadkich – zaznaczyła.
Wiceminister podkreśliła, że reforma zawiera również rozwiązania wspierające firmy produkujące leki w Europie, zachęcając do produkcji na kontynencie.
Wprowadzono także mechanizm wspólnych zakupów. – Abyśmy mogli wspólnie z innymi państwami nabywać te medykamenty, w tym również te tańsze. Regulacje unijne wprowadzają nowy mechanizm, w którym nie tylko cena będzie decydująca, jak dotychczas, ale podmioty zamawiające leki będą uwzględniać kryteria produkcji na terenie Unii Europejskiej. To znaczący przełom i nowość, ponieważ do tej pory ten aspekt bezpieczeństwa lekowego, czyli produkcji w Polsce i w Europie, nie był wystarczająco brany pod uwagę – wyjaśniła Kacperczyk.
Wiceminister poinformowała, że Polska obecnie wdraża te regulacje, a pierwsze rezultaty zmian legislacyjnych mają być widoczne jeszcze w tym roku.
– Procedujemy nowelizację prawa o refundacji, która już odzwierciedla wiele przepisów wypracowanych w ramach regulacji unijnych. Chcemy, aby od najbliższej wprowadzanej nowelizacji przepisy unijne były już uwzględnione – zaznaczyła Kacperczyk.
Wiceminister podała do wiadomości, że projekt nowelizacji ustawy o refundacji leków, zawierający przepisy wynikające z regulacji europejskich, zostanie przekazany Stałemu Komitetowi Rady Ministrów. Projekt ten został skierowany do konsultacji publicznych w maju 2025 roku. (PAP)
kra/ kcz/